醫(yī)藥冷鏈溫濕度監(jiān)控方案
方案概述
鴻睿物聯(lián)在醫(yī)藥冷鏈溫濕度監(jiān)控領(lǐng)域深耕8年，尤其在醫(yī)藥領(lǐng)域有深厚積累，曾6次參與GSP法規(guī)制定和修正過程，擔(dān)任7家制藥公司的技術(shù)顧問。為幫助客戶更好進(jìn)行醫(yī)藥溫濕度監(jiān)控，鴻睿物聯(lián)自主研發(fā)推出H7醫(yī)藥溫濕度監(jiān)控的冷鏈監(jiān)控云平臺(tái)和工業(yè)級(jí)的溫濕度記錄儀，可涵蓋醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、運(yùn)輸和銷售環(huán)節(jié)的溫濕度監(jiān)控，為用戶提供數(shù)據(jù)記錄、超標(biāo)報(bào)警和報(bào)表服務(wù)，協(xié)助用戶提供品質(zhì)管理，順利通過GMP、GSP、GCI、GLP、ISO等各項(xiàng)認(rèn)證和評(píng)審。
方案內(nèi)容
1. GSP/GMP溫濕度監(jiān)控解決方案
2. 疾控中心疫苗溫濕度監(jiān)控解決方案
3. 醫(yī)院溫濕度監(jiān)控解決方案
4. 醫(yī)用GSP保濕箱定制方案
系統(tǒng)組網(wǎng)圖
系統(tǒng)主要功能及亮點(diǎn)
1、用戶通過網(wǎng)頁或手機(jī)APP即可登錄冷鏈溫濕度監(jiān)控云平臺(tái)，不用安裝客戶端軟件。
2、記錄儀采取國外進(jìn)口高精度傳感器芯片，溫濕度測(cè)量精度可得到保證，100％通過計(jì)量院認(rèn)證。
3、溫濕度記錄儀即插即用設(shè)計(jì)，通電立即工作，不需要任何調(diào)試工作。
5、系統(tǒng)可靈活增加/減少/停用監(jiān)測(cè)點(diǎn)，每個(gè)溫濕度記錄儀獨(dú)立工作。
6、平臺(tái)軟件開放數(shù)據(jù)接口，可與第三方軟件對(duì)接。
7、系統(tǒng)具有多種報(bào)警方式：手機(jī)APP報(bào)警推送、短信報(bào)警、電話語音報(bào)警、郵件報(bào)警、軟件圖標(biāo)報(bào)警、本地蜂鳴器報(bào)警等。
8、系統(tǒng)可提供預(yù)警、超標(biāo)報(bào)警、重復(fù)報(bào)警和多級(jí)報(bào)警功能
9、提供多種形式的數(shù)據(jù)報(bào)表：實(shí)時(shí)曲線報(bào)表、失控處理報(bào)表、均值記錄報(bào)表、月報(bào)表。
10、監(jiān)控系統(tǒng)現(xiàn)有用戶數(shù)量超過4000個(gè)，在生物制藥、醫(yī)藥零售批發(fā)、醫(yī)院等領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。
應(yīng)用場(chǎng)景
鴻睿物聯(lián)H7醫(yī)藥冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)主要有如下應(yīng)用場(chǎng)景：
服務(wù)內(nèi)容
鴻睿物料除了提供醫(yī)藥冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)外，還提供相關(guān)的專業(yè)的第三方服務(wù)，內(nèi)容包括：
服務(wù)項(xiàng)目 | 服務(wù)內(nèi)容描述 |
溫濕度監(jiān)控及報(bào)警 | 提供溫濕度監(jiān)控的硬件、軟件，實(shí)時(shí)進(jìn)行藥品溫濕度監(jiān)控，如有報(bào)警，及時(shí)通知相關(guān)責(zé)任人 |
測(cè)點(diǎn)驗(yàn)證 | 對(duì)冷庫、陰涼庫、冷藏車、冰箱、保溫箱、培養(yǎng)箱、液氮罐生產(chǎn)/滅菌設(shè)備、生產(chǎn)車間等進(jìn)行布點(diǎn)和點(diǎn)位驗(yàn)證，以確保相關(guān)設(shè)備符合認(rèn)證要求和合理設(shè)置安裝溫濕度記錄儀安裝點(diǎn)位，并出具相關(guān)驗(yàn)證報(bào)造 |
認(rèn)證服務(wù) | 提供專業(yè)GMP、GSP、FDA、3Q（IQ、OQ、PQ）等醫(yī)藥行業(yè)的認(rèn)證咨詢，實(shí)操服務(wù)，為醫(yī)院三甲評(píng)審、醫(yī)療質(zhì)量管理、GCI、GLP、ISO認(rèn)證等提供溫濕度檢測(cè)咨詢和軟硬件產(chǎn)品供應(yīng)，鴻睿物聯(lián)的工程師到現(xiàn)場(chǎng)按照規(guī)程做認(rèn)證，用戶指派人員配合和監(jiān)督，最終由鴻睿物聯(lián)完成驗(yàn)證報(bào)告以及相關(guān)認(rèn)證資料的準(zhǔn)備 |
儀器校準(zhǔn) | 可為客戶提供溫濕度記錄儀校準(zhǔn)外包服務(wù)，包括設(shè)備拆卸、安裝、替換、第三方校準(zhǔn)等服務(wù)， |
報(bào)表服務(wù) | 可為客戶定制其內(nèi)部管理相符合的溫濕度監(jiān)控報(bào)表，以備存檔和檢查 |
